당사의 고순도 실데나필 분말 CAS 139755-83-2는 의약품 중간체에 대한 ICH Q7 지침에 따라 제어된 다단계 합성 및 다단계 재결정 정제를 통해 생산됩니다. 완성된 흰색에서 회백색의 결정성 분말은 균일한 입자 크기, 낮은 수분 함량, 총 관련 불순물이 0.4% 미만으로 제어되고 HPLC 순도가 99.2%~99.6% 사이에서 꾸준히 유지되는 것이 특징입니다.
우리는 전 세계 연구 시설에 대량 실데나필 분말을 공급하고, 실험실 검증을 위한 소규모 시험 샘플과 연속 제제 연구 파이프라인을 위한 킬로그램{0}} 규모의 대량 주문을 제공합니다. 우리는 제3자 순도 검증에 대한 장벽,-국경 통관을 위한 불완전한 서류 작업, 분말 수분 또는 운송 누출 위험, 배치 간 일관되지 않은 불순물 수준, 용해 일치 및 합성 매개변수 조정에 대한 제한된 기술 지침 등 B2B 구매자의 일반적인 조달 문제를 해결합니다. 이 연구용-등급 실데나필 원료는 대학 심혈관 약리학 실험실, 제3자-약리학 테스트 제공업체, API 합성 R&D 워크샵 및 저분자 화합물 연구 센터에 적합합니다.- 일관된 배치 지표는 실험 데이터를 안정화하고 새로운 재료 스크리닝 프로젝트에 대한 평가 비용을 낮춥니다.
제품 사양표
모든 테스트 측정항목은 -내부 분석 실험실에서 분석됩니다. Sildenafil 분말 CAS 139755-83-2의 모든 배치는 SGS 및 Eurofins를 포함한 인증된 제3자 실험실의 재검사를 지원합니다.
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테스트 항목 |
표준사양 |
실제 배치 테스트 결과 |
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제품명 |
실데나필 베이스 파우더 |
준수 |
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CAS 번호 |
139755-83-2 |
준수 |
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화학 동의어 |
5-[2-에톡시-5-(4-메틸피페라진-1-일술포닐)페닐]-1-메틸-3-프로필-1,6-디히드로-7H-피라졸로[4,3-d]피리미딘-7-온, UK-92480 |
준수 |
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분자식 |
C₂₂H₃₀N₆O₄S |
준수 |
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분자량 |
474.58g/몰 |
준수 |
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HPLC 순도 분석 |
99.0% 이상(연구등급기준) |
99.41% |
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모습 |
흰색에서 황{0}}백색의 결정성 분말 |
균일한 백색 결정성 분말 |
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융점 범위 |
187도 ~ 189도 |
188.2도 |
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용해도 |
무수 DMSO에 용해됨; 메탄올, 에탄올에 약간 용해됨; 순수한 물에는 거의 녹지 않습니다. |
준수 |
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건조감량(105도, 2h) |
0.5% 이하 |
0.20% |
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점화 잔류물 |
0.1% 이하 |
0.04% |
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총 관련 물질 |
0.5% 이하 |
0.30% |
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단일 최대 개별 불순물 |
0.1% 이하 |
0.06% |
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중금속(Pb, As, Hg, Cd) |
10ppm 이하 |
<1 ppm |
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저장 요구 사항 |
밀봉, 건조, 서늘하고 어두운 보관; 높은 습도와 직사광선을 피하세요 |
표준 준수 |
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유통기한 |
권장 밀봉 보관 시 24개월 |
유효한 |
품질 보증 및 표준 테스트 프로토콜
실데나필 분말에 대한 전체{0}}주기 품질 관리 프레임워크
일관된 배치 성능은 당사의 대량 실데나필 원료의 안정적인 공급 기능을 형성합니다. 전체 생산 워크플로우는 ISO9001 품질 관리 표준을 따르며, 고순도 소분자-고순도 의약품 중간체 생산을 위해 구축된 전용 봉인된 먼지 없는 정화 구역을 갖추고 있습니다.{2}} 우리는 모든 제조 단계에서 완벽한 추적성을 구현합니다.
입고 원자재 식별 검사
각 합성 전구체는 생산 전에 NMR 구조 분석을 거쳐 -규정을 준수하지 않는 공급원료를 필터링합니다.
01
지속적인 중간 모니터링
재결정 중 실시간- HPLC 샘플링은 분리되지 않은 부산물 불순물의 형성을 제한합니다.
02
전체 배치 완제품 테스트
Sildenafil 분말의 모든 배치에는 고유한 배치 ID, 완전한 생산 로그 및 전체{0}}}추적-추적을 위한 전체 검사 기록이 수신됩니다.
03
배치 일관성 감독
장기-협력 클라이언트는 효소 억제 분석 및 합성 실험 중 데이터 변동을 줄이기 위해 고정된 순도 범위 내의 재료를 받습니다.
04
원자재 취급 규칙
새로 제조된 적격 중간체만 생산에 들어갑니다. 불순물 상승을 방지하기 위해 재활용된 저등급{0}}원유는 최종 분말에 절대 혼합되지 않습니다.
05
실데나필 분말 CAS 139755-83-2에 대한 업계-표준 분석 테스트 방법
우리는 실데나필 원료에 대해 세계적으로 인정받는 검출 기술을 활용하고 있으며, 모든 공식 테스트 보고서는 선도적인 독립 화학 검사 제공업체로부터 인정을 받고 있습니다.
HPLC 고성능 액체 크로마토그래피(코어 순도 테스트)ICH Q7 표준에 따라 구성된 C18 컬럼과 UV 검출기가 장착되어 있습니다. 이 시스템은 1차 실데나필 함량을 정량화하고 미량 분해 불순물을 분리하며, 0.01%의 테스트 정밀도로 라벨에 표시된 순도 값을 검증합니다.
FTIR 푸리에 변환 적외선 분광학1차 분자 신원 확인. 구조적 아날로그 오염물질을 배제하기 위해 샘플 적외선 스펙트럼을 인증된 실데나필 참조 표준과 상호 참조합니다-.
NMR 핵자기공명분광법고가치 실험실 배치를 위한 고급 구조 확인, 학술 논문 제출 및 새로운 화합물 특허 연구 데이터를 지원하기 위한 전체 분자 골격 일치 확인.
ICP-MS 중금속 정량 분석실험실 약리 시약 및 제약 합성 중간체에 대한 안전 기준을 충족하기 위해 미량 중금속 농도를 측정합니다.
열중량 및 건조 손실 분석장기 샘플 보관 중에 가수분해 및 순도 저하 위험을 줄이기 위해 잔류 용매 및 수분 수준을 감지합니다.-
실데나필 분말의 각 배송에는 무료 공식 COA, HPLC 크로마토그램, FTIR 스펙트럼 및 MSDS가 포함됩니다. 이러한 표준화된 문서는 실험실 기록 제출, 내부 기업 R&D 감사 및 국경을 넘는-통관에 사용됩니다.
Sildenafil Powder CAS 139755-83-2의 B2B 구매자를 위한 주요 응용 시나리오
잘 문서화된-선택적 PDE5 억제제 연구 중간체인 고순도 실데나필 분말은 뚜렷한 R&D 조달 사용 사례를 통해 기관 B2B 고객의 4가지 핵심 그룹에 서비스를 제공합니다.
대학 심혈관 및 약리학 실험실
의과대학 및 생명과학 연구실에서는 체외 PDE5 효소 억제 분석, 산화질소/cGMP 신호 전달 경로 연구 및 혈관 평활근 세포 기능 테스트를 위한 Sildenafil 분말 CAS 139755-83-2를 공급합니다.. 99% HPLC 순도는 생물학적 테스트 중 불순물 간섭을 최소화하여 학술 원고 출판에 적합한 일관된 실험 데이터를 제공합니다. 소규모 시험 포장(10g, 50g, 100g)은 소량의 실험실 스크리닝 테스트를 위해 설계되었습니다.
제약 제제 R&D 기관
API 연구 센터 및 화합물 제제 실험실에서는 프로토타입 전달 시스템 호환성 시험, 용해도 최적화 연구 및 결정 형태 다형성 스크리닝 프로젝트를 위해 대량 실데나필 원료를 주문합니다. 낮은 총 불순물 수준은 재결정화 및 제형 준비 테스트 중에 안정적인 반응 매개변수를 유지하여 새로운 화합물 개발 파이프라인 내의 가변 요인을 줄입니다. 중형 및 대용량 포장 크기(500g, 1kg, 5kg, 25kg)는 진행 중인 R&D 프로그램을 위한 지속적인-장기 공급을 지원합니다.
제3자-자 약리학 테스트 및 참조 표준 연구소
독립적인 분석 테스트 시설에서는 실데나필 분말을 HPLC 기기 보정, 소분자 화합물 잔류물 검출 및 분석 방법 검증 시험을 위한 인증된 참조 표준으로 사용합니다.{0}} 엄격하게 통제된 중금속 및 단일 불순물 수준은 실험실 표준 참조 시약에 대한 엄격한 품질 벤치마크를 충족합니다.
정밀화학 소형-분자 합성 제조업체
유기화학 생산업체에서는 실데나필 분말을 PDE5 억제제 유도체 합성 및 키랄 의약품 원료 개발을 위한 핵심 반응 중간체로 사용합니다. 안정적인 분자 순도와 불순물 측정법은 일관된 합성 전환율을 제공하고 다{2}}단계 유기 반응 순서 중에 부산물 형성을 제한합니다.
판매 후 지원 정책-완료
우리는 Sildenafil 분말 CAS 139755-83-2를 구매할 때 일반적인 조달 장애물을 해결하기 위해 목표로 삼은 애프터{0}지원을 개발했습니다.
무료 전체 지원 문서
모든 배치에는 표준 COA, HPLC 크로마토그램, MSDS, 공장 ISO9001 인증서 및 원산지 인증서가 포함됩니다. 내부 감사 또는 통관을 위한 고객 요청 시 전체 불순물 스캔 및 중금속 프로파일링을 포함하는 맞춤형 보충 테스트 보고서를 이용할 수 있습니다. 모든 서류 작업은 글로벌-국경 신고 및 실험실 서류 제출 작업 흐름을 지원합니다.
연중무휴 전문 기술 지원
당사의 제약 화학자 팀은 새로운 화합물 R&D 워크플로 조정을 위한 기술 지침과 함께 실데나필 분말 보관 프로토콜, 용출 비율 일치, HPLC 테스트 매개변수 설정, 효소 분석 구성 및 제형 호환성 문제 해결에 관한 질문에 답변합니다.
생산에 따른 환불 및 재배송-관련 품질 편차(범위 정의)
제3자 테스트를 통해 제조 공정에서 발생한 순도 부족, 관련 불순물 증가 또는 불규칙한 분자 특성이 확인된 경우 -전체 주문 환불 또는 무료 제품 재배송을 제공하고 관련 제3자 테스트 및 물류 비용을 부담합니다.- 이 정책은 부적절한 보관, 고객 운영 오류 또는 물류 운송 업체의 과실로 인해 발생한 품질 변화에는 적용되지 않습니다.
장기적인 협력 고객을 위한 안정적인 공급 혜택-
연간 프레임워크 계약을 맺은 파트너는 일관된 배치{0}}간- 순도 범위, 고정된 우선 대량 가격 책정, 우선 재고 할당 및 지속적인 실험실 테스트 및 기업 R&D 주기에 맞춰 시차 배치 제공 옵션 내에서 재료를 받습니다.
맞춤형 유연한 서비스 옵션
조정 가능한 포장 크기, 추가 맞춤형 테스트 패널, 독점적인 연간 대량 가격 체계, 신규 구매자가 대량 주문을 하기 전에 실데나필 분말 순도와 실험실 성능을 평가할 수 있는 무료 소형 샘플 공급품을 제공합니다.
운송 중 파손 보장
모든 배송품에는 운송 중 손실, 누출 및 습기 손상을 보장하는 완전한 화물 보험이 적용됩니다. 운송업체 결함으로 인해 제품 손상이 발생한 경우 구매자에게 추가 비용 없이 무료 재{1}}배송을 제공합니다.
FAQ
Q: 실데나필 분말에서 어떤 HPLC 순도 범위를 기대할 수 있습니까? 독립적인 제3자-테스트를 지원합니까?
답변: 당사의 표준 실데나필 분말은 99.2%에서 99.6% 사이의 HPLC 순도를 유지하여 연구-등급 제약 중간체에 대한 99.0% 이상의 임계값을 충족합니다. 모든 배치는 재분석을 위해 SGS 및 Eurofins와 같은 독립적인 제3자-연구소에 제출될 수 있습니다.- 제조 결함으로 인해 테스트 결과가 명시된 순도 범위보다 낮을 경우 전액 환불 또는 무료 제품 교체를 제공합니다.
Q: 최소 주문 수량은 얼마입니까? 실험실 연구를 위해 소규모 시험판 볼륨을 구매할 수 있습니까?
A: 우리는 다양한 B2B 구매자 요구 사항에 맞게 유연한 주문 규모를 제공합니다.
최소 평가판 주문: 대학 교육 및 연구실용 10g
중간 연구 배치: 소규모 제약 R&D 작업장용 500g / 1kg
대규모 연구 벌크: 지속적인 API 합성 시설 공급을 위한 5kg/25kg 신규 고객은 대량 주문을 하기 전에 실데나필 분말 순도 및 실험실 실험 성능을 평가하기 위해 무료 소량 샘플을 요청할 수 있으므로 시험 조달 위험이 낮아집니다.
Q: 실데나필 분말 CAS 139755-83-2는 유통기한 내내 안정적인 지표를 유지하려면 어떻게 보관해야 합니까?
A: 실데나필 분말은 빛에{0}민감하고 약간 흡습성이 있습니다. 권장 보관 방법: 차광-알루미늄 호일 포장 안에 건조제를 넣어 밀봉하고 서늘하고 건조하며 어두운 보관 장소에 보관하세요. 주변 온도 보관(15~25도)이 허용됩니다. 15도 미만의 일관된 보관으로 안정적인 성능 기간이 연장됩니다. 직사광선, 고온, 습한 환경을 피하세요. 공식 지침에 따라 보관하면 분말은 24개월의 유통기한 동안 일관된 순도와 불순물 수준을 유지합니다.
Q: 실데나필 분말 주문과 함께 어떤 지원 문서가 배송됩니까?
A: 표준 인클로저에는 분석 인증서(COA), HPLC 크로마토그램, FTIR 스펙트럼, 물질안전보건자료(MSDS), 공장 ISO9001 인증 및 원산지 증명서가 포함됩니다. 또한 전체 중금속 프로파일링, 상세한 단일 불순물 검사 및 반복적인 융점 테스트를 포괄하는 맞춤형 보충 테스트 보고서를 생성하여 고객 감사 또는 국경 간 통관 요구 사항을 충족할 수 있습니다.-
질문: 귀하의 연구{0}}등급 실데나필 분말은 시중에 판매되는 저순도 대체 제품과 어떻게 다른가요?-
답변: 다른 공급업체의 많은 실데나필 물질은 95%~98% 사이의 순도 수준을 유지하며, 분리되지 않은 합성 부산물의 농도가 더 높고, 배치 불순물 수준이 일관되지 않으며, 전체 불순물 스캐닝 데이터가 없는 불완전한 표준화된 테스트 기록이 있습니다. 당사의 연구-등급 실데나필 분말은 다단계 정밀 재결정화 및 불순물 정제를 거쳐 총 관련 불순물을 0.5% 미만으로 제한하고 표준화된 배치 테스트 기록을 완벽하게 유지하며 일관된 배치 성능을 발휘하여 심혈관 약리학 연구, 약품 제제 스크리닝 및 정밀 화학 중간체 합성 워크플로에 적합합니다.
공장 장점 및 신뢰 신호
생산 및 실험실 인프라의 장점
ISO9001 인증 제조 시설
당사의 화학 합성 공장은 공식 ISO9001 품질 관리 인증을 보유하고 있으며, 고순도 소분자-의약품 중간체 생산을 위해 구축된 전용 먼지 없는 정화 구역을 갖추고 있습니다.- 이 시설은 그램-규모의 실험실 시험 배치부터 수-킬로그램의 연구용 대량 주문에 이르기까지 일관된 생산이 가능한 밀봉된 재결정화 및 불순물 분리 시스템을 운영합니다. 모든 생산 단계에서는 완제품 배송까지 원자재 섭취를 포괄하는 일괄 추적 기록을 기록으로 유지합니다.
사내 전문 R&D 및 분석 실험실-
HPLC, FTIR, NMR, ICP{0}}MS 및 융점 테스트 하드웨어를 갖춘 내부 분석 실험실을 운영하고 있습니다. 제약 화학자와 분석 기술자로 구성된 전체 팀은 배송 전에 전체 배치 테스트를 완료하여 규정을 준수하지 않는 배치가 발송될 위험을 최소화합니다.- 또한 고객의 고유한 R&D 프로젝트 사양에 맞는 맞춤형 테스트 프레임워크에 대한 컨설팅도 제공합니다.
장기적으로-안정적인 원자재 공급망
우리는 고순도 화학 전구체의 업스트림 제조업체와 -장기 고정 공급 계약을 유지하여{1}}일관되지 않은 공급원료 품질과 관련된 원자재 부족 및 배치 순도 변동의 위험을 줄입니다. 우리는 긴급한 실험실 연구 공급 요청에 대한 신속한 파견을 위해 Sildenafil 분말 CAS 139755-83-2의 표준 포장 크기에 대해 정기적인 현물 재고를 보유하고 있습니다.
권위 있는 신뢰 및 투명성 요소
정식 요청 시 전체 문서 아카이브 이용 가능
우리는 공장 사업 등록 서류, ISO9001 인증, 전체 생산 공정 기록, 업스트림 원자재 공급업체 자격 문서, 고객 내부 감사 및 규제 서류 제출을 위한 전체 배치 테스트 아카이브를 제공할 수 있습니다. 모든 COA 및 테스트 보고서에는 공식 공장 봉인과 고유한 배치 추적 코드가 표시되어 있습니다.
기관 연구 공급의 오랜 역사
우리는 10년 넘게 유럽, 북미, 동남아시아 및 중동 전역의 학술 연구실, 제약 R&D 기관 및 정밀 화학 제조업체에 연구용{0}}의약품 중간체를 공급해 왔습니다. 익명화된 과거 고객 참조 및 샘플 조달 사례 기록은 공식 서면 문의 후 공유될 수 있습니다.
제3자-자 테스트 표준 인정
당사의 배치 테스트 프로토콜과 실험실 데이터 세트는 전 세계적으로 인정받는 테스트 기관인 SGS 및 Eurofins에서 승인되었습니다. 모든 구매자는 대량 주문을 확인하기 전에 Sildenafil 분말 배치에 대해 독립적인 제3자 -재-검사를 준비할 수 있는 옵션을 보유합니다.
투명한 비즈니스 및 물류 프로토콜
우리는 모든 배송에 대한 전체 공장 실제 주소, 공식 비즈니스 연락처 채널 및-실시간 주문 물류 추적을 공유합니다. 모든 상업 거래는 기관 B2B 구매자의 정보 격차를 줄이기 위해 품질 벤치마크, 납품 일정 및 판매 후 조건을 명확하게 설명하는 표준화된 공식 계약을 사용합니다.{2}}
인기 탭: 실데나필 분말 CAS 139755-83-2, 중국 실데나필 분말 CAS 139755-83-2 제조 업체, 공급 업체, 공장, CAS 171599 83 0, CAS 18850 57 5, 진양 베이스 파우더, 실데나필 시트르산염 분말, 실데나필 분말 CAS 139755 83 2
