PDE-5 억제제 API

남성 건강 의약품 제조를 위한 PDE-5 억제제 API 공급업체

Jinyi는 제약 R&D, 제형 개발 및 GMP 준수 제조 애플리케이션용으로 제작된 고급-등급 PDE-5 억제제 API를 제공합니다. 당사의 남성 건강 원료 포트폴리오에는 Sildenafil, Tadalafil, Vardenafil 및 Avanafil이 포함되어 있으며 포괄적인 규제 및 기술 지원이 뒷받침됩니다.

우리를 선택하는 이유

정의된 제품 사양
각 API는 지정된 품질 매개변수에 따라 제공됩니다. 제품 ID, CAS 번호, 분석법 및 관련 물질은 주문 전에 확인할 수 있습니다.

일괄-특정 품질 문서
공급된 재료는 배치 정보 및 기록에 직접 연결되어 입고 검사 및 내부 QC 검토를 위한 분석 인증서(COA)를 제공합니다.

대량 구매 전 샘플

구매자는 파일럿 또는 상용 규모 구매로 전환하기 전에 분석 테스트 및 공급업체 자격 검증을 위한 실험실 샘플을 요청할 수 있습니다.-

사전{0}}주문 확인 지우기

주문 후 조정을 방지하기 위해 제품 가용성, 기술 사양, 수량, 포장 및 규제 문서 요구사항을 상호 확인합니다.-

해외공급 지원

Jinyi는 제품 준비, 규정을 준수하는 수출 포장, 목적지 시장 요구 사항에 맞는 배송 문서를 관리합니다.

카테고리 개요

PDE-5 억제제 활성 제약 성분은 순환 GMP-특이적 포스포디에스테라제 5형 효소를 선택적으로 차단하고 평활근 이완을 유지하며 표적 조직 내 혈관 관류를 증가시키는 방식으로 기능합니다. 이 포트폴리오는 비뇨기과 및 남성 건강 치료 제제에 맞춰진 기존 및 신흥 활성 제약 화합물을 포괄하며, 탐색적 연구부터 멀티미터톤 상업 생산에 이르는 응용 분야를 지원하기 위해 엄격한 화학 합성 제어 하에 제조되었습니다.

명세서

매개변수 카테고리	기술 사양 표준
분석(무수)	98.5% ~ 101.0%
물리적 외관	흰색에서 황{0}}백색의 결정성 분말
개별 불순물	최대 0.10%(구배 HPLC)
총 불순물	0.50% 미만
잔류용매	ICH 클래스 2 및 3 제한 준수
건조 감량	최대 0.5%
중금속	10ppm 미만

API 제품의 장점

높은 화학적 순도

고급 결정화 기술은 부산물 포착을 최소화하여 최종 제제에 필요한 활성 물질 중량을 줄이는 높은 분석 값을 제공합니다.

배치 일관성

표준화된 반응 동역학 및 자동화된 매개변수 모니터링은 연속 생산 실행 전반에 걸쳐 물리적, 화학적 특성의 차이를 최소화합니다.

강화된 분말 유동성

최적화된 입자 형태는 벌크 분말 처리 및 정제 압축 공정 중에 가교 및 분리를 줄입니다.

낮은 잔류 촉매

통제된 중금속 및 촉매 제거 프로토콜은 엄격한 약리학적 안전성 기준을 준수하도록 보장합니다.

PDE-5 억제제 API의 응용

High Content Sibutramine Raw Material Powder 106650-56-0

제약 제제 개발

투여량-형태 연구, 최적화 및 확장{1}}연구에서 활성 성분으로 사용됩니다.

High Content Sibutramine Hydrochloride Raw Material CAS84485-00-7

분석 연구 및 실험실 평가

방법 개발, 분석 검증 및 예비 재료 평가에 활용됩니다.

파일럿-규모 및 상업 제조

대상 시장 규정 및 구매자 사양을 준수하는 대규모 생산 프로그램을 위해 공급됩니다.

품질 관리

01.

원자재 감사

들어오는 화학 전구체는 합성 라인에 들어가기 전에 신원 확인 및 순도 검사를 거칩니다.

02.

공정 중 모니터링-

중간 반응 단계는 크로마토그래피 분리를 통해 샘플링 및 분석되어 전환율을 추적하고 이상 현상을 차단합니다.

03.

최종 제품 테스트

완성된 배치는 분석, 잔류 수분, 중금속, 미생물 한도 및 다형성 형태 안정성에 대한 포괄적인 테스트를 거칩니다.

04.

보존 샘플 아카이브

모든 상업용 배치의 대표 샘플은 명시된 유효 기간 동안 통제된 환경 조건에서 보관됩니다.

포장

1차 포장층

습기 침투와 정전기 인력을 방지하기 위해 단단히 묶인 의료용-등급 저밀도-폴리에틸렌 백입니다.

2차 보호

중간 알루미늄 호일 배리어 백은-진공 상태에서 가열 밀봉되어 빛과 대기 산화로부터 보호합니다.

외부 격리

배치 번호, 순 중량, 제조 날짜 및 재시험 날짜가 표시된 경질 섬유 드럼 또는 골판지 상자.

표준 포장 크기

1kg 실험실 컨테이너, 5kg 중간 팩 및 25kg 상업용 수출 드럼으로 제공됩니다.

저장

온도 매개변수

온도가 모니터링되는 환경에서 15도에서 30도 사이에 보관하세요.-

빛과 습기 보호

용기를 단단히 밀봉하여 직사광선을 피하고 습도가 높은 곳을 피하여 보관하십시오.

유통기한 안정성

검증된 안정성 데이터는 특정 조건에서 보관 시 제조일로부터 24~36개월의 표준 재시험 기간을 뒷받침합니다.

주문과정

High Content Tadalafil Raw Material 171596-29-5

기술 문의 제출

구매자는 특정 볼륨 요구 사항, 대상 화합물 사양 및 대상 포트 세부 정보를 제출합니다.
샘플 평가

기술 데이터 시트 및 분석 인증서와 함께 분석 샘플 키트가 실험실 검증을 위해 발송됩니다.
상업 계약

공식 구매 주문을 통해 대량 가격, 납품 일정 및 계약 사양을 확정합니다.
파견 및 추적

완전한 배송 문서, 통관 데이터 및 실시간 추적 업데이트가 함께 제공되는 주문 이행-

글로벌 수출 및 공급

문서 내보내기

상업 송장, 포장 목록, 분석 증명서, 원산지 증명서, 물질안전보건자료 등 전체 배송 서류가 제공됩니다.

물류관리

온도에 민감하고 규제된 화학 물질 운송을 전문으로 하는 항공 및 해상 화물 운송업체와 협력합니다.-

관세 준수

해외 도착지 전반에 걸쳐 원활한 국경 검사 및 규제 통과를 보장하기 위한 배송 전 분류 준수.

FAQ

Q: 맞춤형 또는 표준 PDE-5 억제제 API의 최소 주문 수량은 얼마입니까?

A: 표준 상업 주문은 25kg 드럼부터 시작되며 초기 실험실 평가 및 분석 테스트에 사용할 수 있는 샘플 수량은 더 적습니다.

Q: 제품과 함께 완전한 분석 방법이 제공됩니까?

A: 예. 고객 품질 관리 팀을 지원하기 위해 요청 시 검증된 고성능 액체 크로마토그래피 및 관련 테스트 절차가 제공됩니다.{0}}

Q: 대규모 생산 중에 배치-간-일관성은 어떻게 보장되나요?-

A: 생산 프로토콜은 고정된 화학양론적 비율, 자동화된 온도 조절 및 표준화된 결정화 매개변수를 활용하여 변동을 최소화합니다.

Q: 국제 대량 배송에는 어떤 결제 조건이 적용됩니까?

답변: 표준 상업 거래에서는 국제 무역 관행에 부합하는 전신환 송금 및 신용장 계약을 활용합니다.

Q: 요청 시 특정 입자 크기 분포를 제조할 수 있습니까?

A: 예, 기계적 밀링 및 미분화 매개변수는 특정 제형 압축성 요구 사항을 충족하도록 조정될 수 있습니다.

PDE-5 억제제 API 정보 요청

아래의 기본 구매 정보를 보내주세요:
API 이름
필요 수량
목표사양
목적지 시장
포장 요구 사항
문서 요구 사항
Jinyi는 귀하의 평가를 위해 적용 가능한 제품 정보, 사양, 샘플 가용성, 포장, 견적 및 리드 타임을 확인할 수 있습니다.

풍부한 경험을 바탕으로 우리는 중국에서 가장 전문적인 pde-5 억제제 API 제조업체 및 공급업체 중 하나입니다. 우리 공장에서 대량 맞춤형 pde-5 억제제 API를 자유롭게 구입하십시오. 좋은 서비스와 품질의 제품을 사용할 수 있습니다.

CAS 129938 20 1, CAS 171596 29 5, 실데나필 분말 CAS 139755 83 2