테스토스테론 원료

제약 및 남성 건강 응용 분야를 위한 테스토스테론 원료 공급업체

 

 

Jinyi는 의약품 제제, 남성 건강 제품 개발, 제제 연구 및 대량 성분 조달을 위한 고순도 테스토스테론 원료 및 관련 유도체를 공급합니다.{0}} 검증 가능한 규정 준수 및 배치{2}}수준 품질 문서를 ​​바탕으로 제품은 정의된 사양과 일치하여 엄격한 국제 구매 표준을 충족합니다.

 

 
 
진이를 선택하는 이유

 

명확한 제품 사양

각 제품은 정의된 사양에 따라 공급되므로 구매 및 품질 팀은 기술 평가를 위한 명확한 참조 자료를 갖게 됩니다.

01

일괄-특정 문서

COA는 공급된 배치에 해당하며 해당 로트에 적용 가능한 분석 결과를 기록합니다.

02

주문 전 사양 검토

분석, 불순물 제한, 테스트 요구 사항, 포장 및 문서화를 포함하여 견적 전에 고객 요구 사항을 검토할 수 있습니다.

03

다양한 주문 단계 지원

제품 가용성 및 주문 요구 사항에 따라 평가 수량, 파일럿 요구 사항 및 정기적인 대량 조달에 대한 공급이 논의될 수 있습니다.

04

문서 내보내기

해당 제품, 상업, 포장, 배송 문서는 주문 및 목적지에 따라 조정될 수 있습니다.

05

 

카테고리 개요

 

 

해당 규제 프레임워크에서 허용하는 활성 제약 성분(API) 제제, 남성 건강 제품 개발, 제제 연구 및 분석 테스트 전용으로 설계되었습니다. 기본 테스토스테론 분자, 에스테르화 변형체, 맞춤형 화학 형태를 포함하며 각각은 정의된 사양과 배치-수준 추적성에 따라 관리됩니다.

 

주요 사양

 

매개변수

사양표준

시험방법

분석(건조 기준)

98.5% ~ 101.0%

HPLC

특정 광학 회전

+88도 ~ +94도

에탄올(20℃)

건조 감량

최대 0.5%

진공(105℃, 3시간)

중금속

최대 10ppm

원자 흡수

특정 불순물

0.1% 미만의 개인

HPLC

총 불순물

최대 0.5%

HPLC

잔류용매

ICH Q3C 준수

헤드스페이스 GC

미생물 한도

최대 10^3 CFU/g

약전 방법

 

제품 장점

낮은 분해 속도론

최적화된 결정화 프로토콜은 잔류 수분 포켓을 제거하여 창고 보관 중 열 저하를 방지합니다.

통제된 크리스탈 습관

균일한 결정 형태로 산업 혼합 작업 중 전단 응력 변화를 줄입니다.

향상된 용해도

벤질 벤조에이트 및 승인된 비경구 오일의 신속한 용해를 보장하는 최적화된 입자 분포.

유동성 지표

낮은 안식각 값으로 자동 계량 시스템에서 직접 분말 전달이 용이합니다.

 

 
 
응용
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제약 제제

규정에 따라 허용되는 경우 활성 제약 성분 또는 제제 투입물이 사용됩니다.

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남성 건강 개발

의도한 제품 카테고리 및 규정 준수 규칙에 맞춰 재료를 평가합니다.

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제형 연구

스크리닝, 호환성 연구, 분석 평가 및 프로세스 개발.

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분석 연구

신원 확인, 순도 테스트 및 분석법 개발 애플리케이션입니다.

 

 

선택 단계

 

제품 확인

생산에 필요한 정확한 테스토스테론 물질을 식별하십시오.

CAS 번호 확인

관련 자료에 대한 신뢰할 수 있는 참조 자료로 CAS 번호를 사용하십시오.

사양 정의

분석, 불순물, 용매, 수분 및 외관 목표를 설정합니다.

기술 문서 검토

배치 정보 및 사양을 QA 요구사항과 비교하세요.

수량 및 포장 확인

패키지 크기, 라벨링 및 취급 조건을 간략하게 설명합니다.

목적지 요구 사항 확인

배송 전에 배송 서류와 수출 요구 사항을 검토하세요.

 

맞춤형 사양

 

 

입자 크기 감소

서스펜션 안정성을 위해 목표 D90 임계값(15마이크로미터 미만 또는 5마이크로미터 미만)을 달성하는 맞춤형 제트{0}밀링 서비스입니다.

 

포장 맞춤화

킬로그램-규모의 연구 로트부터 수백 킬로그램의 상업용 배송물까지 다양한 배치 크기 조정.

 

분석 테스트 추가 사항

공식적인 요청에 따라 고객별{0}}검증 방법 또는 비-약전 순도 표시를 실행합니다.

 

 

테스토스테론 원료 주문을 처리하는 방법
 

요구사항 검토

제품 이름이나 CAS 번호, 필수 사양, 수량, 포장 요구 사항 및 목적지를 보내십시오.

 

사양 확인

요청된 매개변수는 견적 전에 검토되어 해당 자재 및 공급 조건을 확인합니다.

 

기술 문서 검토

평가를 위해 사용 가능한 사양, COA 정보, SDS/MSDS 및 기타 적용 가능한 문서를 제공할 수 있습니다.

 

주문 확인

주문이 진행되기 전에 제품, 수량, 포장, 문서 및 배송 요구 사항이 확인됩니다.

 

배치 품질 검토

공급된 배치는 확인된 제품 사양 및 해당 품질 요구 사항에 대해 검토됩니다.

 

수출 선적

자재는 확인된 포장 요구 사항에 따라 포장되고 해당 배송 문서와 함께 준비됩니다.

 

품질 관리

 

신원 테스트
테스트를 통해 재료가 요청된 화학적 특성과 일치하는지 확인합니다.

 

분석 테스트
주성분의 함량은 해당 규격에 따라 측정됩니다.

 

관련 물질 테스트
적용 가능한 불순물 매개변수는 제품 사양에 따라 평가됩니다.

 

잔류 용매 테스트
해당 사양에서 요구하는 경우 잔류 용매 수준을 확인합니다.

 

물리적 테스트
해당되는 경우 외관, 수분 또는 건조 손실 및 기타 관련 물리적 매개변수를 평가합니다.

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저장
온도 관리
직접적인 열 노출로부터 보호되는 건조한 환경에서 15°C~30°C 사이에 보관하세요.
빛 보호
호박색 불소화 고밀도 폴리에틸렌 용기 또는 이중-안감이 있는{2}}불침투성 알루미늄 호일 백 안에 보관하세요.
유통기한 검증
지정된 미개봉 조건에서 보관 시 제조일로부터 36개월의 재시험 기간이 검증되었습니다.

 

포장 및 수출
 
 

기본 레이어

식품-등급 저밀도-밀도 폴리에틸렌 백은 양압 환경에서 가열 밀봉-됩니다.

 
 
 

보조 레이어

대기 중 습기 침투를 방지하기 위해 견고한-보조 폴리에틸렌 라이너가 단단히 묶여 있습니다.

 
 
 

외부 보호

변조 방지 보안 씰이 부착된 견고한 섬유 드럼 또는 견고한 골판지 상자-

 

 

 

FAQ

 

Q: 귀사의 테스토스테론 원료는 어떤 약전 표준을 충족합니까?

A: 당사 제품은 분석 문서를 통해 검증된 고객 사양 요구 사항에 따라 현재 USP, EP 또는 기업 제조 표준을 준수합니다.

Q: 맞춤형 입자 크기 배치의 표준 최소 주문 수량은 얼마입니까?

A: 맞춤형 제트-밀링 및 특수 입자 분포 처리에는 일반적으로 활성 화합물 가용성에 따라 최소 배치 볼륨 25kg이 필요합니다.

Q: 합성부터 배송까지 배치 추적성은 어떻게 유지되나요?

A: 모든 1kg 용기에는 배치 생산 기록, 분석 크로마토그램 및 공급업체 감사에 직접 연결된 고유한 바코드 로트 번호가 부착되어 있습니다.

Q: 각 상업용 배송에는 어떤 문서가 제공됩니까?

A: 각 배송에는 정확한 분석, 불순물 수준, 잔류 용매 및 해당 로트 번호와 관련된 물리적 특성 측정항목을 자세히 설명하는 원본 분석 인증서가 포함되어 있습니다.

 

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기술 문서 및 견적 요청

테스토스테론 원료에 대한 포괄적인 분석 인증서, 불순물 프로필, 샘플 수량 또는 상업적 공급 계약을 얻으려면 기술 영업팀에 문의하세요.

풍부한 경험을 바탕으로 우리는 중국에서 가장 전문적인 테스토스테론 원료 제조업체 및 공급업체 중 하나입니다. 우리 공장에서 대량 맞춤형 테스토스테론 원료를 자유롭게 구입하십시오. 좋은 서비스와 품질의 제품을 사용할 수 있습니다.

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