타이로신 주석산염

Tylosin tartrate는 조절된 발효 및 화학적 합성을 통해 추출된 전문적인 마크로라이드 항생제 활성 제약 성분으로, 가축 생산 시스템 전반에 걸쳐 빠른 수용성 용해, 뛰어난 순도 및 신뢰할 수 있는 전신 효능이 필요한 수의학 제제용으로 특별히 설계되었습니다.

분자 구조:주로 정제된 타르타르산과 결합된 타일로신 A로 제조되어 양성자화 역학을 최적화하고 극성 용매 친화성을 향상시킵니다.

행동 메커니즘:민감한 미생물의 50S 리보솜 하위 단위에 가역적으로 결합하여 펩타이드 결합 신장을 중단하고 미생물 단백질 합성을 억제합니다.

항균 스펙트럼:그람양성 박테리아, 선별된 스피로헤타 및 표적 병원성 마이코플라스마 균주에 대해 강력한 효능을 보여줍니다.

약동학적 행동:경구 투여 후 위장관을 통해 빠르게 흡수되어 목표 기간 내에 치료 혈장 수준에 도달합니다.

수용해도:제어된 입자 형태로 설계되어 젤라틴 잔여물이나 미립자 물질을 남기지 않고 냉수에 완전히 용해됩니다.

열 안정성:표준 제조 공정 전반에 걸쳐 효능 안정성을 유지하고 열 과립화 및 혼합 중 성능 저하를 방지합니다.

분말 유동성:자동화된 분말 처리 중에 브리징 및 분리를 방지하기 위해 최적화된 부피 밀도 및 안식각 값이 특징입니다.

결정질 일관성:완성된 제형에서 예측 가능한 용해 방출 속도를 보장하기 위해 균일한 결정 습관으로 유지됩니다.

수용성-분말:자동화된 가축 식수 시스템에 사용되며, 젖꼭지-급수기 막힘을 방지하기 위해 잔류물 용해도가 0이어야 합니다.-

피드 프리믹스:대규모 상업용 동물 사료 배치 전체에 균일하게 분배하기 위해 불활성 담체와 균일하게 혼합됩니다.-

주사 가능한 제제:개별 치료 개입을 목표로 하는 멸균 액체 현탁액에 대해 엄격한 미립자 및 내독소 임계값으로 처리됩니다.

대상종:돼지 호흡기 복합체, 조류 만성 호흡기 질환 및 소 감염 관리를 위해 널리 제조되었습니다.

공정 불순물:엄격한 규제 안전 기준치 미만으로 관련 물질을 유지하기 위해 구배 용출 HPLC를 통해 분리 및 정량화됩니다.

요인 분포:엄격하게 제어되는 Tylosin B, C 및 D 분획과 함께 주요 Tylosin A 성분에 대한 최소 임계값을 보장합니다.

잔류 용매:유기 휘발성 불순물이 국제 약전 제한을 완전히 준수하는지 확인하기 위해 가스 크로마토그래피를 통해 검증되었습니다.

분해 관리:가수분해 분해 및 산화 분해 생성물을 제한하기 위해 엄격한 습도 및 온도 조건에서 제조되었습니다.

크로마토그래피 순도:정확한 피크 식별을 위해 다이오드 배열 감지 기능이 장착된 고성능 액체 크로마토그래피를 사용하여 평가되었습니다.-

미생물학적 한계:총 호기성 수, 결합된 효모 및 곰팡이 제한, 약전 표준에 따른 표적 병원체 부재에 대한 테스트를 거쳤습니다.

배치 균일성:모든 상업용 용기에서 절대적인 동질성을 확인하기 위해 생산 실행 전반에 걸쳐 다중 지점 샘플링을 수행합니다.

기기 교정:주요 국제 계측 기관을 추적할 수 있는 인증된 참조 표준을 사용하여 매일 교정되는 실험실 테스트 장비입니다.

종합 서류:전 세계 규제 관할권에 걸쳐 수의학 제품 등록 제출을 지원하는 데 사용할 수 있는 완전한 기술 데이터 패키지입니다.

분석적 검증:정확한 테스트 수치를 자세히 설명하는 등록, 파일럿 및 상용 검증 배치에 대한 분석 인증서가 제공됩니다.

안전 및 규정 준수:안전보건자료는 BSE/TSE-무료, 비-GMO 및 알레르기 항원 선언과 함께 최신 GHS 표준을 완벽하게 준수합니다.

방법론적 지원:기술 평가 및 감사를 위해 표준화된 분석 방법 및 합성 경로 문서가 제공됩니다.

DMF 및 규제 조정:주요 국제 규제 당국과 협력하여 활성 약물 마스터 파일 및 적합성 인증서 제출을 직접 지원합니다.

온도 조절:장기간에 걸쳐 효능이 저하되는 것을 방지하기 위해 단단히 밀봉된 용기에 섭씨 2도에서 8도 사이에 보관하십시오.

습도 조절:굳어짐과 수분 흡수를 방지하려면 상대 습도가 60% 미만으로 유지되는 저습 환경에 보관하세요.

가벼운 보호:불투명한 2차 봉쇄 포장을 사용하여 직사광선과 자외선 노출로부터 보호합니다.

유통기한 확인:지정된 봉쇄 매개변수 내에서 보관할 경우 제조일로부터 최대 36개월 동안 검증되었습니다.

1차 격리:이중-층 식품-등급 저밀도-밀도 폴리에틸렌 백 안에 포장되어 변조 방지-씰로 단단히 묶여 있습니다.

2차 보호:장거리 운송 스트레스를 견딜 수 있도록 설계된 견고한 섬유 드럼 또는 강화 알루미늄-안감 컨테이너 내에 들어있습니다.-

순중량 기준:표준 창고 취급 장비와 일치하도록 드럼 구성당 순중량 25kg으로 표준화되었습니다.

대중교통 모니터링:국제 화물 화물에 지속적인 데이터 로깅 센서가 적용된 온도-검증 화물 채널을 통해 배송됩니다.

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