클로르테트라사이클린 염산염

클로르테트라사이클린 염산염

클로르테트라사이클린 염산염은 제어된 발효 및 결정화를 통해 생산된 광범위한-스펙트럼 테트라사이클린 활성 제약 성분으로, 높은 건조 혼합 안정성과 빠른 수용해도를 갖춘 수의학 제제 및 약용 사료 제조용으로 특별히 설계되었습니다.

제품 소개

클로르테트라사이클린 염산염은 제어된 발효 및 결정화를 통해 생산된 광범위한-스펙트럼 테트라사이클린 활성 제약 성분으로, 높은 건조 혼합 안정성과 빠른 수용해도를 갖춘 수의학 제제 및 약용 사료 제조용으로 특별히 설계되었습니다.

 

기술 사양

 

매개변수

사양 제한

테스트 방법 / 참고 사항

분석 (역가)

890μg/mg 이상

무수 기초, 약전 표준

PH 값

2.3 - 3.3

1% 수용액

건조 감량

2.0% 이하

진공 건조 제어

점화 잔류물

0.5% 이하

무기 오염물질 제한

중금속

20ppm 이하

원자흡수분광법

입자 크기(D90)

< 150 µm

건식-혼합 균질성에 최적화됨

 

화학 및 약리학적 프로필

 

행동 메커니즘:민감한 병원체의 30S 리보솜 하위 단위에 가역적으로 결합하여 아미노아실-tRNA 부착을 차단하여 박테리아 단백질 합성을 중단합니다.


활동 스펙트럼:Pasteurella, Escherichia coli, Salmonella 및 Mycoplasma 종을 포함한 그람{0}}양성 및 그람{1}}음성 박테리아에 대해 활성을 가집니다.


물리화학적 특성:황색 결정성 분말, 무취, 약간 쓴 맛, 물에 거의 녹지 않으며 에테르와 클로로포름에는 거의 녹지 않습니다.

 

가공 및 제제 초점

 

먼지 감소:제어된 밀링은 분말 유동성을 유지하면서 취급 중 공기 중 먼지 발생을 제한합니다.


열 안정성:최적화된 결정 구조는 고온 공급 펠렛화 공정 중에 열화를 방지합니다.-


수성 성능:침전 없이 완전히 용해되어 자동화된 식수 시스템의 파이프라인 막힘을 방지합니다.

 

수의학 응용

 

수용성 분말:수의학 치료 용도로 가축 식수를 통해 경구 투여하도록 제조되었습니다.


약용 프리믹스:수의학용으로 돼지 및 가금류 사료 제제에 혼합됩니다.


주사 가능한 제제:바이오버든 제어가 필요한 수의학적 비경구 현탁 제제용으로 가공되었습니다.

 

불순물 제어 프로필

 

관련 물질:개별 분해 산물과 공정{0}}관련 불순물은 고성능 액체 크로마토그래피를 사용하여 정량화됩니다.-


저하 제어:4-에피안히드로클로르테트라사이클린 및 관련 분해 화합물은 해당 품질 사양에 따라 모니터링 및 제어됩니다.


미생물 부하:해당 품질 요구 사항에 따라 총 호기성 미생물 수, 효모, 곰팡이 및 특정 미생물을 테스트합니다.
 

품질 보증 및 테스트

 

방법 검증:분석 절차는 해당 분석 지침에 따라 정확성, 선형성 및 정밀도가 검증됩니다.


로트 추적성:모든 생산 로트에 대해 완전한 원료 기록과 발효 매개변수 기록이 유지됩니다.


안정성 연구:정의된 보관 조건에서 유통기한을 설정하기 위해 실시간-및 가속 안정성 연구가 수행됩니다.

 

규제 지원 및 문서

 

분석 증명서:각각의 상업용 배송에는 배치-별 분석 인증서가 제공됩니다.


안전보건자료:취급, 보관 및 위험 정보를 다루는 안전 보건 자료는 표준 글로벌 형식으로 제공됩니다.


기술 서류:현지 등록 및 기술 평가를 지원하기 위해 제조 공정 정보, 불순물 프로필 및 분석 방법 문서를 제공할 수 있습니다.

 

보관 조건

 

온도:직사광선이 닿지 않는 서늘하고 건조한 곳에 25도 이하로 보관하세요.


수분 보호:용기를 단단히 밀봉하고 습기로부터 보호하여 제품 안정성을 유지하십시오.


유통기한:권장 조건 하에서 보관 시 제조일로부터 36개월.

 

포장 및 물류

 

기본 컨테이너:습기 침투를 최소화하기 위해 단단히 밀봉된 이중-저밀도- 폴리에틸렌 백입니다.


보조 컨테이너:국제 운송 중 추가적인 물리적 보호를 제공하는 견고한 섬유 드럼입니다.


표준 단위:드럼당 순중량은 25kg이며 변조 방지-씰이 장착되어 있습니다.

 

자주 묻는 질문

 

Q: 상업용 배치의 표준 최소 주문 수량은 얼마입니까?

A: 표준 최소 주문 수량은 100kg이며 일반적으로 표준 25kg 파이버 드럼에 포장됩니다.

Q: 실험실 검증을 위해 분석 참조 표준이 제공됩니까?

A: 고객 요청 시 대표적인 분석 참조 샘플과 해당 문서를 제공할 수 있습니다.

Q: 배송 전에 배치 일관성을 어떻게 확인합니까?

A: 각 생산 로트는 확립된 품질 사양에 따라 테스트를 거칩니다. 해당 분석 인증서는 배송 전에 발행됩니다.

Q: 국제 화물에는 어떤 서류가 포함됩니까?

A: 발송물에는 표준 상업 송장, 포장 목록, 분석 증명서, 안전 보건 자료 및 기타 해당 수출 서류가 함께 제공될 수 있습니다.

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